06.11.2024
16:50 - 17:35 Uhr

Vortrag
Processes & Workflows

Skyloft

Alexander Frenzel
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Mitglied GTB e.V.

Alexander Seel
Fresenius Medical Care AG

Regressionstests in agilen Entwicklungsprojekten

Regressionen und Regressionstests in der medizinischen Softwareentwicklung sind oft ein unbeliebtes Thema.
Häufig ist die Meinung verbreitet, dass zusätzlicher Testaufwand ohne großen Mehrwert generiert wird, so dass Regressionstests dann stiefmütterlich behandelt werden. Gerade bei langen Produktlebenszyklen sind viele Tests nicht automatisiert, aufwändig und ressourcenintensiv.
Als Testmanager ist es somit herausfordernd, die notwendigen Ressourcen wie Zeit, Personal oder gar Laborkosten für die Aufwände genehmigt zu bekommen.
Was dahinter steckt und welchen Nutzen diese Tests haben ist teilweise lediglich rudimentär bekannt, schließlich sind Regressionstests, obwohl von vielen Normen wie der DO178-C, IEC-26262 oder der IEC-62304 explizit gefordert, auch in Normen wie der ISO-29119 oder den aktuellen ISTQB Lehrplänen nur sehr kurz und wenig detailliert beschrieben.

Gerade in der agilen Entwicklung haben diese Tests aber eine extrem hohe Bedeutung und bieten viele Vorteile!
In diesem Vortrag möchten wir nicht nur auf Regressionstests im Allgemeinen und ihre Rolle in der agilen Entwicklung eingehen, sondern auch Überlegungen und Ansätze vorstellen, wie diese möglichst effizient und vorteilhaft eingesetzt werden können.

In diesem Vortrag möchten wir Ihnen folgendes mit auf dem Weg geben:

  • Was sind Regressionen, Regressionstests und deren Ziele?
  • Rolle der Regressionstests in der agilen Entwicklung
  • Strategische Aspekte in der Planung von Regressionstests
  • Hürden und Herausforderungen von Regressionstests
  • Von Vorteilen der Regressionstests profitieren

Alexander Frenzel, Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Mitglied GTB e.V.

Alexander Frenzel ist Global Verification Lead in Entwicklungsprojekten für verschiedene Produktlinien von Hämodialysemaschinen und Senior Expert für Testmanagement bei der Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Durch seine langjährige Tätigkeit in der Entwicklung und Verifikation von Embedded Software und Systemen konnte er Erfahrungen nicht nur in der Medizintechnik, sondern auch in den Bereichen Telekommunikation, Medien und Automotive sammeln. Neben der Verantwortung für die Testorganisation in den Projekten liegt der Fokus von Herrn Frenzel auf der strategischen Ausrichtung und Normkonformität der Testprozessgestaltung sowie der Weiterentwicklung interner Richtlinien und Qualitätsstandards.

Als Referent auf nationalen und internationalen Konferenzen, insbesondere im Bereich der Softwareentwicklung in der Medizintechnik, veröffentlicht  Alexander Frenzel seit 2022 diverse Paper und Vorträge rund um die Herausforderungen des Testmanagements in agilen Entwicklungsprojekten in normativ regulierten Umgebungen.

Alexander Seel, Fresenius Medical Care AG

Alexander Seel ist Business Process Owner für die Verifikation und das Defect Management im Rahmen von Entwicklungsprojekten für Medizinprodukte der Fresenius Medical Care AG. Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung bei Fresenius durchlief er alle Stationen vom Tester bis zum Globalen Testmanager für multinationale Entwicklungsprojekte. Derzeit liegt Herrn Seels Verantwortung in der globalen Prozessharmonisierung und der Process-Ownership für die Verifikation und das Defect Management von Medizinprodukten (inklusive Methodik und Tools) über alle Testbereiche und Standorte hinweg und unter Einhaltung aktueller Regularien. Um dies zu erreichen, leitet er eine Community von Testexperten aus allen relevanten Bereichen.