13.10.2023
12:05 - 12:50

Track
Automation & Tools

Salon 8

Alexander Frenzel
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Anita Kirchner
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Einfluss agiler Praktiken auf das Testmanagement in der Entwicklung sicherheitskritischer Systeme

Verschiedene Expertengremien bieten für Hersteller von normativ geregelten Produkten im Laufe ihrer agilen Transition einen Leitfaden für die Kombination agiler Praktiken mit der Einhaltung von normativen Vorschriften (z.B. DO178-C) bei der Entwicklung von Software z.B. in Bezug auf funktionale Sicherheit. Allerdings wird der Impact auf die Verifizierung oft unterschätzt. Herausfordernd sind vor allem evolutionäre Vorgehensweisen, die selbstorganisierten agilen Teams und dynamische Änderungen während der agilen Entwicklung, welche neue Anforderungen an das Testing bedingen. Die Verifizierung muss an diese Praktiken angepasst werden, einschließlich phasenübergreifender Integrationstests, automatisierter Tests und evolutionärer Testplanung/-entwicklung.  Es wird daher eine Veränderung der Testkultur innerhalb der Organisation und ein Verständnis für die Auswirkungen auf das Testmanagement benötigt. In unserem Vortrag möchten wir die Auswirkungen agiler Praktiken auf das Testmanagement in der Softwareentwicklung im normativ reguliertem Umfeld, die Unterschiede zum traditionellen Testmanagement, sowie zwischen einem Testmanager und den üblichen agilen Rollen anhand praktischer Beispielen beleuchten.

Was lernen die Zuhörer in ihrem Vortrag:

  • Überblick über relevante Aspekte bei der Einführung agiler Methoden in der regulierten Entwicklung
  • Die Bedeutung der Verifikation im agilen Manifest
  • Die Bedeutung, Vorteile und Risiken der Verifizierung im Kontext agiler Herangehensweisen und regulatorischen Anforderungen.
  • Die Rolle des Testmanagers im agilen Kontext nach IEC 29119-6:2021
  • Die besondere Herausforderung der "Definition of Done" und der finalen Verifikation
  • Funktionales Risiko und agile Verifizierungsplanung

Zielgruppe:

  • Projektleiter und Testmanager in der Entwicklung von Produkten im normativ geregelten Umfeld
  • Agile Coaches / Scrum-Master / Product-Owner / Product-Manager
  • Verifikateure / Tester in agilen Projekten
  • Firmen oder Abteilungen in der agilen Transition

Alexander Frenzel, Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Alexander Frenzel ist Global Verification Lead in Entwicklungsprojekten verschiedener Produktreihen von Hämodialyse-Maschinen und Senior Expert für Testmanagement bei der Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. In seinem über 20-jährigen Handeln in der Entwicklung und Verifikation von Embedded-Software und -Systems konnte er Erfahrung nicht nur in der Medizintechnik-Branche, sondern auch in den Bereichen Telekommunikation, Media und Automotive sammeln. Neben der Verantwortung der Testorganisation in den Projekten, liegt Herrn Frenzels Fokus auf der strategischen Ausrichtung und normativen Konformität der Testprozessgestaltung, sowie der Weiterentwicklung interner Vorgaben und Qualitätsstandards.

Anita Kirchner, Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Anita Kirchner ist agiler Coach für internationale Entwicklungsprojekte von Hämodialyse-Maschinen bei der Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Frau Kirchner hat langjährige Erfahrung in der Begleitung von Requirements-Engineering bis hin zum Testmanagement in der Entwicklung der agilen Teams. Ihr Fokus liegt hierbei auf der konformen Integration agiler Praktiken unter Einhaltung normativer Vorgaben in die Prozess- und Tool-Landschaft für die Entwicklung und Verifikation medizinischer Geräte.